רפורמת ״מה בית לאירופה, טוב לישראל״: מדריך מקיף ליבואנים

רמת רפומה בית לאופה, טוב לישראל״ לגבי שינוי משמעותי בעולם התקינה והיבוא לישראל. אנו מבינים שהרפורמה החדשה והרגולציה הבינלאומית מעוררות שאלות רבות בקרב לקוחותינו.

וריטס נרתמה לעזור לכם בכל היבטי הרפואה, החל מקבלת האישורים מוצעים בסיוע מומחים בנושא משלב הכנת תיק המלא וליווי כל הדרך לשחרור מהמכס.

מערך התקינה והיבוא בישראל עבר שורה של רפורמות שמטרתן להפחית את יוקריה ולהגביר את התחרותיות במשק הישראלי. שלוש רפורמות מרכזיות מהוות את עמוד השדרה של מהפכה זו :

1. רפורמת 2022 :  העבירה את מרבית המוצרים למסלול הצהרות ופתחה אפשרות לתקינה בינלאומית (מסלול קסיס) .
2. רפורמת "לא עוצרים בנמל" (יולי 2024) :  ביטלה את הצורך באישור מוקדם ממעבדות בדיקה עוד שחרור הטובין .
3. רפורמת ״מה בית לאירופה, טוב לישראל״ (ינואר 2025) :  יצרן מסלול המבוסס על אסדרה אירופית .

הרפורמה האחרונה שנכנסה לתוקפה בינואר 2025 (תיקון 19 לחוק התקנים, תשי"ג-1953), היא יכולה להביא מוצרים לישראל ללא עמידה בתקן הישראלי, אלא על בסיס התאמתם לרגולציה האירופית .

המסלול האירופי (קוד 65)

חשוב להבהיר כי המסלול האירופאי החדש (קוד 65) אינו מבוסס על תקינה אירופית, אלא על סדרה אירופית. היא צריכה לתקן ספציפית, אלא  ברגולציות ודירקטיבות אירופיות (תקנות והנחיות)  שישראל בחרה לאמץ. סדרות אלו כוללות מגוון דרישות בטיחות, ביצועים, סימון וכדומה. נכון למועד כתיבת שורות אלו, ישראל אימצה 69 אסדרות אירופיות שונות, ואימוץ נוסף בעתיד. הסדרות נכנסות למבצעים שונים - חלקן כבר בתוקף מראש 2025, אחרים ייכנסו לתוקף 2025, 2026 ו-2027, בהתאם לסוג המוצר .

כדי לדעת איזו אסדרה אירופית חלה על המוצר המיובא, הממונה על התקינה פיתח מנוע חיפוש ייעודי באתר משרד הכלכלה. הזנת מספר התקן הישראלי הרלוונטי במנוע החיפוש תציג את הסדרות האירופיות המקבילות, תאריכי כניסתן לתוקף וקבוצת המוצר .

דרשות מסמכים

כמו אחרים, גם במסלול האירופי מוצרים מחולקים לקבוצות לפי רמת הסיכון שלהם :

• קבוצה 1 :  כולל מוצרים בעלי סיכון גבוה (מוצרים לתינוקות, ציוד גז פחמימני מעובה, אמצעי הרמה, ברזל לבטון וכדומה) .
• קבוצה 2 :  מוצרים בעלי סיכון בינוני, כולל ספקי כוח חיצוניים מעל הספקים מסוימים .
• קבוצה 3 :  כולל את המוצרים, כולל מחשבים, טלוויזיות, מרבית מכשירי החשמל הביתיים ועוד .

הדרישות משתנות בהתאם לקבוצת המוצר :

• עבור קבוצה 3 :  צרכן הצהרת יבואן בלבד, בה היבואן מצהיר כי לא ידוע לו על ליקוי העלול לגרום לפגיעה בתקינות או איכות מוצר, לא ידוע לו על אי ההתאמה של המוצר לאסדרה רופית המאומצת, והוא מתחייב לעקוב אחר פרסום מידע סטטיסטי. ההתראה האירופית  (RAPEX)  ואחרי הודעות רשמיות של היצרן .
• עבור קבוצות 1 ו-2 :  צור הצהרת היבואן כמפורט לעיל, ובנוסף אחד מהמסמכים הבאים: הצהרה על שיווק מוצר במדינות האיחוד האירופי בעת יבוא מוצר, או הצהרת יצרן  (Declaration of Conformity - DoC)  כנדרש באסדרה האירופית, או הצהרת היצרן בדבר התאמת מוצר להסדרה האירופית החלה עליו .

יתרונות המסלול האירופי

המסלול האירופי מציע מספר יתרונות :

1. הקלה בדרישות המסמכים :  במקום לבדוק מוצרים במעבדות ישראליות או זרות, היבואן יכול להסתמך על הצהרות יצרן או על עצם השיווק של החוקים .
2. גמישות בדגמים :  קל יותר להביא מגוון רחב של דגמים, כי אין צורך בבדיקת מעבדה לכל דגם בנפרד. הצהרת היצרן  (DoC)  יכולה לכסות משפחות שלמות של מוצרים .
3. הגנה משופרת מול ביטוח אי-התאמה :  הקודמים, אם מוצר נמצא כלא עומד בתקן בבדיקת מעבדה ישראלית, קשה להפריך זאת. במסלול האירופי, גם אם מעבדה ישראלית טוענת לאי-התאמה, היבואן יכול להפריך זאת באמצעות הצגת  DoC  והמסמכים הטכניים  (קובץ טכני)  המאושרים על-ידי גוף הערכת התאמה מוכר .

תיקון מוצר

בכל המסלולים, כולל המסלול האירופי, היבואן מחויב המחזיק "תיק מוצר" עבור כל מוצר מיובא. תיק זה צריך לכלול פרטי זיהוי המוצר (תיאור, צילומים, תוויות), מסמכים יבוא בסיסיים (רשימון, מחשבונית, מפרט אריזה), תיעוד ערוצי מכירה והפצה, והצהרות והאסמכתאות הרלוונטיות למסלול היבוא. במסלול האירופי אין צורך בתעודת בדיקה ישראלית או בינלאומית בתיק מוצר, אלא בהצהרות המפורטות לעיל .

מנגנוני אכיפה וסנקציות

למרות ההפקות הכלכליות, מערכת האכיפה נשארת נחושה ואיפה. הממונה על התקינה גייס 46 משרות פיקוח ואכיפה בתקציב של כ-30 מיליון שקל, המבצעים בקרות מדגמיות ופיקוח בשווקים .  הסנקציות על הפרות כוללות :

1. הכרזה כ"מפר אמון ":  יבואן כי הפר את הוראות התקינה להיות מוכרז כ"מפר אמון" לתקופה של עד שנה. המשמעות היא שלילת לשחרר מוצרים במסלולי הצהרה, ביצוע בדיקות מלאות לכל משלוח, חובת שירות, דרישה להפקיד ערבות בנקאית לכל משלוח .
2. עיצומים כספיים :  בסכומים משמעותיים. לתאגיד: 28,000 ש"ח כפול מספר יחידות במשלוח או עשרה אחוזים מערך הטובים, לפי הנמוך. לדוגמה, משלוח של 100 יחידות, העיצום עשוי להגיע ל-2.8 מיליון ש"ח .
3. חשיפה פלילית :  חמורים (פגיעה, סכנה, מפר בוטה), שכוללת קנס של עד חצי מיליון שקל ו/או מאסר של עד 18 חודשים, וחשיפה אישית לנושאי משרה בתאגיד .
4. הודעה על מוצר מסוכנות :  עם סמכות להורות על ריקול, פרסום בעיתונות ואיסוף מוצרים מסוכנים מהשוק .

דרישות ישראליות נוספות

למרות אימוץ הסדרה האירופית, ישנן מספר דרישות ישראליות נוספות ששירותים לחול  בנוסף  להסדרה :

1. דרישה לסימון בעברית על פי הדין הישראלי (כגון הוראות חוק הגנת הצרכן) .
2. התאמה לרשת הישראלית עבור מוצרי חשמל .
3. דרישות פקודת בריאות העם ממשיכות לחול על מוצרים במגע עם מי שתייה .
4. דרישות פרטניות לאבקות כביסה, נוזלי כלים ומכלי גז פחמימני מעובה .  יש לציין כי יצרני מוצרים בישראל אף הם יכולים להשתמש במסלול הסדרה האירופית כחלופה לעמידה בתקינה הישראלית .

סיכום

רמת רפומה בית לאירופה, טוב לישראל״ לגבי שינוי פרדיגמה משמעותית בעולם התקינה והיבוא לישראל. היא מייצגת מעבר מתפיסה פרוטקציוניסטית, שדרשה עמידה בתקינה ישראלית ייחודית, לתפיסה גלובלית הממצית סטנדרטים בינלאומיים. המסלול האירופי מצטרף למסלולים הקיימים ויוצר מגוון אפשרויות ליבואנים להתאים את דרך הפעולה שלהם לאופי מוצרים ומבנה שרשרת האספקה .

ממוקד המבט של היבואן, הרפורמה מציעה הזדמנות להפחית עליות וסיכונים, ובמקביל להרחיב את מגוון המוצרים המוצעים לצרכן הישראלי. ההקלה בדרישות הביורוקרטיות, בעיקר לבטל את הצורך בתעודות בדיקה יקרות וממושכות לכל דגם, עשויה להוזיל את עלויות ולקצר את זמני יבוא לשוק. זאת, במיוחד עבור יבואנים המייבאים מוצרים מגוונים, דגמים רבים, או מוצרים בעלי מחזור חיים קצר .

חשוב להדגיש כי המסלול האירופי אינו מבטל את אחריות היבואן לוודא את תקינות ובטיחות מוצרים המיובאים. אדרבא, הממונה על התקינה מצפה יבואנים יפעילו מערכי בקרה פנימיים יעילים, יוודאו קבלת מסמכים אמינים מהיצרנים, ויבצעו בדיקות מדגמיות למוצרים בהתאם לרמת הסיכון שלהם. היבואן ממשיך לשאת באחריות מלאה למוצר, והסנקציות על הפרות נותרו משמעותיות ואף הורח .

לצד היתרונות, הרפורמה מציבה אתגרים חדשים. היבואנים מכירים ולהבין את הסדרות האירופיות הרלוונטיות למוצריהם, ולוודא כי הספקים שלהם אכן עומדים בדרישות אלו. יש צורך רבים, דורשים הכרות מעמיקה עם הרגולציה האירופית ועם אישור תהליכי והאסמכתאות בה .

האתגרים המשפיעים ביותר על מוצרים שונים תחומי רגולציה. למשל, מוצר כמו בר מים שחל עליו הם חוק התקנים (בהבתי חשמל) והן פקודת בריאות העם (בהיבט של מגע עם מי שתייה). בעוד שרפורמת ״מה בית לאירופה חלה על תחום התקינה״, יש רגולטורים אחרים שעדיין דורשים עמידה בתקנים ישראליים ייחודיים. התיקון לחוק התקנים קובע כי יש לבחון האחד של הדרישות גם בתחומים אלו, אך אפשרי עשוי להיות הדרגתי .

מבחינת הצרכן הישראלי, הרפואה צפויה להביא להורדת מחירים, להרחיב מגוון מוצרים מוצרים, ולזמינות מהירה יותר של מוצרים חדשים. עם זאת, חשובה שאכיפה ימשיכו לפקח באופן אפקטיבי על השוק כדי למנוע כניסת מוצרים לא תקינים או מסוכנים. האיזון בין הקלה רגולית הוא שמירה על בטיחות הציבור יהיה מבחן מבחן להצלחת הרפורמה בטווח הארוך .

רפורמת התקינה האירופית היא חלק ממהלך רחב יותר של ממשלת ישראל להפחתת יוקר המחיה ולהגברת התחרותיות במשק. מהלכים דומים מתרחשים גם בתחומי המזון, התמרוקים, התרופות ועוד. שישראל מתקרבת לסטנדרטים המקובלים במדינות מפותחות אחרות, כך צפויה להשתפר הנגישות של הצרכן הישראלי למוצרים בינלאומיים במחירים תחרותיים .

להפקת מירב היתרונות מהרפורמה האירופית ולמזעור סיכונים, תחת יבואנים היערכות מקיפה. ראשית, יש לפתח נהלים כתובים המגדירים את אופן ההתנהלות בעולם התקינה ולמפות את כל קטגוריות המוצרים המיובאים, תוך זיהוי האסדרות האירופיות החלות על כל קטגוריה ומועדי כניסתן לתוקף. שנית, יש לוודא כי הספקים מסוגלים מספקים את המסמכים המוגדלים, כגון הצהרות יצרן  (DoC)  עדכניות, התחייבויות לשינוי שינויים במוצר ואסמכתאות לשיווק חוקי עולמי .

מרכיב חיוני נוסף הוא הקמת מערכת יעילה לשמירה וניהול תיקי קוד, שתאפשר הצגתם בעת דרישה. מומלץ גם לבצע בדיקות מדגמיות של מוצרים בהתאם לרמת הסיכון שלהם ולהכין מערך תגובה מובנה לביקורות של פקחי משרד הכלכלה .

יבואנים ישקלו ביצוע ביקורת פנימית גדולה תקופתית של תיקי מוצר והמסמכים הנלווים, וכן קיום השתלמויות והדרכות לעובדים הרלוונטיים בנושאי התקינה החדשה. חשוב גם להישאר מעודכנים בשינויים רגולטוריים, הן בישראל והן, להבטחת עמידה מתמשכת בדרישות .

במקרי ספק או אי-בהירות, מומלץ להתייעץ עם גורמים מקצועיים המתמחים בתחום התקינה והיבוא. ההשקעה בהיער יסודית עשויה למנוע עלויות יתר ובעיות רגולטוריות, ולהעניק יתרון תחרותי בשוק .

אל תהסו פנו לחברת וריטס וקבלו ייעוץ והכוונה אישית ע"י מומחים המתמחים ביישום הרפורמה בעסק שלכם. 

לחצו  :  חדשות יומיות - קבוצת וריטס 

שבת שלום סוף שבוע נעים ובשורות טובות

משה יחזקאל Cplm / יו"ר     

moshey@veritas.co.il                                       

074-7555-101